Équipement médical

Quelques mots...

La croissance et l'innovation font de l'industrie des dispositifs médicaux un marché de plus en plus international et concurrentiel. La digitalisation de la fabrication, l'externalisation, les fusions, les acquisitions, l'élargissement des marchés géographiques et le renforcement de la surveillance réglementaire rendent la marche à suivre encore plus complexe.

Dans un secteur où la qualité est indispensable et où la concurrence exige une amélioration continue, les entreprises de dispositifs médicaux s'appuient sur KT pour améliorer les investigations, accélérer les actions correctives et préventives, et gérer les risques de manière proactive. L'approche structurée de Kepner-Tregoe en matière de résolution pour l'analyse des causes réelles aide les organisations à gagner en confiance dans le processus CAPA et auprès des autorités réglementaires.

Nos méthodes aident à identifier rapidement les données pertinentes et à développer d'excellentes compétences pour prendre les meilleures décisions sur des questions très complexes.

Pour en savoir plus sur les solutions de conseil et de formation de Kepner-Tregoe pour l'industrie des dispositifs médicaux, contactez-nous.

Aperçus

Les actions correctives et préventives (CAPA) évoluent : CAPA pour une amélioration continue

Répondre aux audits et aux rappels de produits uniquement par des CAPA ne suffit plus. Il s'agit désormais d'aligner les CAPA et les processus d'amélioration continue.

Une approche agile de la formation

L'intégration de la formation dans les processus de travail permet d'intégrer les nouvelles compétences au fur et à mesure qu'elles sont acquises.

Réduire l'erreur humaine : 5 possibilités d'amélioration

Lorsque l'erreur humaine est en cause, les mesures correctives consistent souvent à se focaliser sur le système - son équilibre entre les conséquences, les mécanismes de feedback les résultats et leurs objectifs.

Kepner-Tregoe et validation des processus

Le contrôle des changements de processus peut être amélioré, les méthodes KT prennent en charge trois domaines clés de la validation des processus : la planification, la mise en place et le contrôle.

Témoignages

Alice Chou

"J'applique le processus de pensée rationnelle KT PSDM depuis près de dix ans et il a contribué quotidiennement à mon efficacité et à mon efficience au travail. C'est un outil de management puissant qui a amélioré de manière significative mes performances professionnelles."

Directeur, Ressources humaines Taïwan/Hong Kong Becton Dickinson

Directeur du développement des nouvelles affaires

"Dans le climat commercial actuel, les idées d'AC sont d'une aide inestimable, car elles guident mon processus de réflexion de manière logique et organisée !"

Société de dispositifs médicaux

Chef de produit

"Nos normes de contrôle de la qualité sont extrêmement élevées. Le fait d'avoir une approche bien structurée et disciplinée de la résolution des problèmes fait une énorme différence dans la vitesse à laquelle nous pouvons trouver la cause profonde."

Entreprise de fabrication de ventilateurs