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Une approche systématique des investigations donne des résultats rapides

Pharmaceutique

Client

Le site industriel de cette entreprise biopharmaceutique mondiale fabrique des produits solides et injectables, sur ordonnance, dans plusieurs domaines thérapeutiques.

Défi 

Dans une quête permanente d'excellence en matière de fabrication, les responsables du site industriel se sont fixé l'objectif de réduire le nombre d'investigations ainsi que le nombre de jours nécessaires à leur clôture. L'usine n'avait aucune méthode de résolution de problème pour identifier les causes de non-conformité. En fait, les ingénieurs et les scientifiques s'appuyaient sur des techniques intuitives telles que "trial and error" qui en fait retardaient les investigations ou créaient des récurrences de déviations parce que la cause véritable n'était ni trouvée ni corrigée. Les responsables du site pensaient qu'en adoptant une méthodologie formelle pour assurer un délai de clôture plus rapide des investigations, ils seraient en mesure d'en réduire le nombre et d'en améliorer les résultats.

Réponse 

Après une évaluation rigoureuse, la décision a été prise de mettre en oeuvre la méthodologie d'investigation Kepner-Tregoe. Le management du site a élaboré des plans de mise en oeuvre autour de quatre actions majeures :

Action 1. Créer des équipes d'investigation par type d'opération : pour aider à structurer ce processus, les équipes ont été formalisées et les rôles et responsabilités ont été définis clairement.

Action 2. Redéfinir les investigations en fonction de critères spécifiques. Au lieu d'utiliser la même approche pour tous les problèmes, le management du site a clarifié l'évalution des priorités. L'analyse de résolution de problèmes KT étant déployée pour les événements graves.

Action 3. Mettre en oeuvre la méthode de résolution de problèmes KT pour les investigations. Un programme de formation a été mis en place pour tous les collaborateurs. Deux d'entre eux sont devenus formateurs certifiés et facilitateurs KT. Un travail complémentaire a été réalisé sur les procédures opérationnelles et la documentation des investigations.

Action 4. Définir des objectifs de performance. Deux objectifs ont guidé l'initiative :

  • Clôturer 90% ou plus des investigations en moins de 30 jours
  • Réduire le nombre d'investigations de 20%

Résultats

Ce projet a été entièrement défini et mis en oeuvre en moins de six mois. Moins d'un an après avoir identifié cet axe d'amélioration, la direction et les équipes ont confirmé leur confiance dans leur capacité à mener des investigations rapidement et avec précision. D'une année sur l'autre, ces investigations ont diminué de 33% grâce à la nouvelle approche et les clôtures ont diminué de 13%. Les équipes d'investigation sont plus concentrées et disciplinées, et les approches systématiques ont été ensuite intégrées au sein d'autres fonctions.

 

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