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Outils Kepner-Tregoe et validation des processus

Contrôler le changement est une tâche intimidante, mais le contrôle du changement de processus peut être considérablement amélioré en adoptant une approche de processus Kepner-Tregoe (KT).

De nombreuses organisations tirent parti des méthodes d'AC dans les activités liées au changement de processus, en particulier la validation des processus.-la collecte et l'évaluation des données depuis la conception du processus jusqu'à la production commerciale. Par exemple, lorsque la planification d'un projet d'installation de processus se met en place, les outils Kepner-Tregoe constituent un moyen fiable de soutenir la validation des processus. Les méthodes KT réduisent les contretemps qui semblent trop souvent inévitables dans le cadre du changement.

Les outils suivants proposent des procédures étape par étape pour aborder les questions clés lors de la validation des processus :

        -   Évaluation de la situation : Que se passe-t-il ?

        -   Analyse des décisions : Quel est le meilleur choix, le plus équilibré ?

        -   Analyse des problèmes/opportunités potentiels : Quels risques ou conditions favorables pourraient survenir ?

        -   Analyse du problème : Qu'est-ce qui a mal tourné et comment le résoudre ?

Les méthodes systématiques d'AC aident les équipes de projet à réfléchir au plan du projet, à gérer la livraison au jour le jour et à s'assurer que le plan donne les résultats escomptés. Les méthodes d'AC entièrement documentées encouragent et soutiennent trois domaines clés de la validation de processus: planification, installation et qualification.

1. Planification de l'installation du processus

Une fois que le processus a été conçu et approuvé, la qualification de l'installation (QI) permet de valider que l'équipement est conforme aux spécifications et qu'il est correctement installé selon le plan. Au cours de la QI, l'évaluation de la situation (ES) peut faire apparaître des problèmes liés à l'utilisation d'équipements ou de matériaux spécifiques. L'analyse décisionnelle (AD) identifie l'équipement et les matériaux les mieux adaptés à la conception. L'analyse des problèmes potentiels (PPA) sert à analyser les risques ou ce qui pourrait mal tourner dans l'installation. Une fois l'APP développée, il est plus facile d'exécuter une installation dont les problèmes potentiels sont identifiés, les actions correctives prises et les contingences planifiées si des problèmes surviennent.

2. Planification de la qualification opérationnelle

La qualification opérationnelle (QO) confirme que le processus fonctionne de la manière dont il a été conçu - l'équipement est utilisé pour garantir son fonctionnement et le processus est exploité pour s'assurer qu'il est correct. Par exemple, l'OQ confirme que les moteurs tournent dans le bon sens, que les vannes sont installées correctement, que les systèmes de tuyauterie sont de la bonne taille et du bon matériau, etc. Au cours de la conception du projet d'OQ, l'évaluation de la situation (ES) fait ressortir les préoccupations concernant le démarrage de l'équipement pour la première fois. Le PPA est utilisé pour identifier tous les problèmes potentiels liés au démarrage du nouvel équipement - et leurs causes ; il est utilisé pour prendre des mesures préventives et pour définir des actions contingentes au cas où des problèmes surviendraient. Cela ressemble beaucoup à une analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA), mais à un niveau plus élevé - en identifiant rapidement les problèmes qui pourraient nécessiter un examen plus approfondi. Pendant le déploiement du projet, si des problèmes surviennent, l'analyse des problèmes (AP) vous permet de trouver efficacement la cause profonde et l'AP aide à prévenir la récurrence.

3. Qualification du processus de planification

La qualification du processus permet de s'assurer que le processus produit effectivement le produit conformément aux spécifications, en termes de quantité, de taille, de qualité et d'autres facteurs. L'évaluation de la situation permet d'identifier les problèmes qui peuvent survenir lors de la mise en service de l'équipement, ainsi que pendant son utilisation à long terme. L'analyse des risques avec KT PPA permet d'identifier et de prévenir les problèmes - et de définir les mesures à prendre en cas de problème - lors du démarrage du processus et de son utilisation à long terme. L'analyse des causes profondes avec l'analyse des problèmes KT s'est avérée efficace si des problèmes surviennent pendant la fabrication ou les tests en laboratoire du produit. L'analyse de problèmes KT définit des questions qui, une fois répondues, fournissent les données nécessaires à la rédaction du rapport d'enquête prouvant l'identification de la cause première.

Les phases de QI, QO et QP d'une validation représentent un travail considérable. Les validations peuvent prendre de nombreuses formes, des plus simples aux plus compliquées. Ce bref résumé aborde quelques-uns des aspects des validations qui sont facilement améliorés par l'approche systématique et bien documentée de la méthodologie d'AC.

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