Ein paar Worte über die Medizintechnik-Branche

Wachstum und Innovation führen dazu, dass der Markt für medizinische Geräte sich zunehmend global und wettbewerbsorientiert entwickelt. Die Digitalisierung in der Fertigung, neue Beziehungen durch Outsourcing, Fusionen, Übernahmen, erweiterte geografische Märkte und eine verstärkte behördliche Kontrolle machen den Weg in die Zukunft noch komplexer.

Bei Kepner-Tregoe arbeiten wir mit Herstellern von medizinischen Geräten zusammen, um die Herausforderungen der Arbeit in einem stark regulierten Umfeld zu bewältigen. In einer Branche, in der Qualität unverzichtbar ist und der Wettbewerb eine kontinuierliche Verbesserung erfordert, verlassen sich unsere Kunden auf KT, um Untersuchungen zu verbessern, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu beschleunigen und Risiken proaktiv mit einer schnellen und effektiven Problemlösung zu managen, einschließlich der Berichterstattung an die Aufsichtsbehörden. Der strukturierte Ansatz von Kepner-Tregoe zum dokumentierten Troubleshooting, für Root Cause Analysis und Risikoanalysen hilft Kundenunternehmen, Vertrauen in den CAPA-Prozess zu gewinnen und den notwendigen Status bei den Regulierungsbehörden zu erreichen.

Weil Problemlösungsexperten und Entscheidungsträger mit endlosen Datenpunkten und ständigen Veränderungen konfrontiert sind, werden die KT-Prozesse zur Problemlösung und Entscheidungsfindung in vielen Unternehmen der Medizintechnik eingesetzt. Unsere strukturierten Methoden identifizieren schnell relevante Daten und helfen bei der Entwicklung hervorragender Fähigkeiten, um Entscheidungen in Bezug auf hochkomplexe Probleme zu treffen, einschließlich Kapitalinvestitionen. Die Fähigkeit zum kritischen Denken hilft Managern, vielschichtige Probleme bei der Entwicklung neuer Produkte anzugehen und den Kundensupport zu verbessern, indem sie die Problemlösung beschleunigt.

Wenn Sie mehr über Kepner-Tregoe-Beratung und -Training in der Medizintechnik-Branche erfahren möchten, wenden Sie sich an Kepner-Tregoe.

Einblicke

Es ist nicht mehr akzeptabel, auf Audits und Produktrückrufe mit CAPAs zu reagieren, die nur kurzfristige Probleme behandeln. Jetzt geht es darum, CAPAs und kontinuierliche Verbesserungsprozesse aufeinander abzustimmen.

Die Integration von Training in den Arbeitsablauf hilft Unternehmen, neue Fähigkeiten sofort einzusetzen, sobald sie gelernt werden, um so aktuelle Probleme zu lösen oder neue Ziele zu erreichen. Dies funktioniert in regulierten Branchen, in der Fertigung und im Service.

Wenn menschliche Fehler die Ursache für eine Abweichung sind, müssen Korrekturmaßnahmen oft das System selbst in Angriff nehmen, d.h. sein Gleichgewicht von Konsequenzen, Feedback, Zielen und Vorgaben. Betrachten Sie fünf Faktoren, die menschliches Verhalten beeinflussen und Möglichkeiten zur Verbesserung bieten.

Die Steuerung von Prozessänderungen kann verbessert werden. KT-Methoden unterstützen drei Schlüsselbereiche der Prozessvalidierung: Planung, Installation und Qualifizierung.

Referenzen

Unsere Experten
in der Medizintechnik

John Ager
Consultant
Nordamerika
Eline Verbruggen
Consultant
Europa
Edmund Lee
Consultant
Asien
Masahiro Fushida
ビジネスソリューションズ コンサルタント
Japan

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