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Résolution de problèmes et prise de décision pour les CAPA (actions correctives et préventives)

Disponible en tant que :

  • Classe interne
  • Virtual
  • En personne

Durée/jours :

3

Langues :

DE
FR
FR
NL

Essentiels

La résolution de problèmes et la prise de décision pour les actions correctives et préventives (CAPA) est une approche étape par étape reconnue par la FDA pour clore les déviations par des enquêtes complètes et bien documentées. Grâce à cet atelier, vous apprendrez à répondre aux déviations par un processus ciblé, rapide et entièrement documenté. Idéal pour les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, Problem Solving & Decision Making for CAPAs fournit le cadre essentiel pour satisfaire aux exigences d'enquête de l'agence et éliminer les déviations futures.

Ce que vous obtenez :

  • 3 jours encadrés par un instructeur expert
  • Accès aux outils et ressources numériques
  • Compétences et approches pour satisfaire aux exigences d'enquête de l'agence et éliminer les déviations futures
  • Certificat d'achèvement
  • Crédits de certification : 2.1 CEUs
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Dans ce comté, les services sont fournis par le titulaire officiel de la licence KT.

* Avant taxes applicables

Les places en classe sont garanties avec le paiement. Les réservations de sièges sont maintenues pendant 72 heures.

Contactez-nous pour obtenir plus de détails ou pour que l'atelier soit personnalisé en fonction des besoins de votre entreprise.

  • Audience

    Toute personne qui doit enquêter, trouver la cause profonde, gérer les enquêtes ou les CAPA. Cela inclut les opérateurs qui soutiennent les enquêtes jusqu'aux managers qui approuvent les enquêtes.

  • Avantages

    • Apprendre l'analyse des causes profondes pour se frayer un chemin dans la complexité de la fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique, répondre en toute confiance aux lettres d'avertissement, satisfaire les auditeurs et éviter les problèmes futurs.
    • Établir une approche systématique pour classer et prioriser les enquêtes, trouver la cause, choisir les actions correctives et préventives les plus efficaces et les plus efficientes pour maintenir la conformité et améliorer le débit.
    • Réduire le temps de cycle pour l'approbation des enquêtes et le nombre d'enquêtes ouvertes
    • Intégrer l'analyse des risques dans la prise de décision afin d'éviter les problèmes futurs et de tirer parti des possibilités d'amélioration.
  • Compétences développées

    • Prendre des mesures correctives et préventives en utilisant une approche structurée du dépannage.
    • Utiliser la logique et les données pour trouver et confirmer systématiquement les causes réelles et profondes.
    • Réduire le coût des enquêtes en augmentant l'efficacité et la rapidité des CAPAs.
    • utiliser des techniques de questionnement incisives, faciles à apprendre et à appliquer
    • Se concentrer sur des résultats précis, même lorsque les tensions sont fortes et que les coûts augmentent.
    • Améliorer la transparence par une réflexion structurée et des communications claires
  • Retour sur investissement

    • Réduire les enquêtes en cours
    • Augmenter la précision des enquêtes
    • Éviter les lettres d'avertissement 483 de la FDA
    • Amélioration des résultats des audits internes
    • Accélérer les révisions/approbations. Réduire le temps nécessaire pour trouver la cause profonde
    • Réduire les problèmes récurrents. Diminuer le temps moyen de fermeture
  • Citations

    "Renforcer la communication et le suivi de qui fait quoi a permis d'améliorer la communication et d'éviter que les choses ne passent à travers les mailles du filet. Dans notre organisation matricielle, c'est assez critique."

    - Chef de projet groupe, Sciences de la vie

     

    "KT PSDM CAPA fournit une approche commune et un processus logique pour développer des actions correctives et des actions préventives."

    - Assistant QC Manager

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