nld

Probleemoplossing en besluitvorming voor CAPA's (corrigerende en preventieve maatregelen)

Beschikbaar als:

  • In-house klas
  • Virtueel
  • In-Person

Duur/dagen:

3

Talen:

DE
NL
FR
NL

Essentials

Problem Solving & Decision Making for Corrective and Preventive Actions (CAPA's) is een door de FDA erkende, stapsgewijze aanpak om afwijkingen af te sluiten met volledige, goed gedocumenteerde onderzoeken. In deze workshop leert u hoe u op afwijkingen kunt reageren met een proces dat doelgericht, snel en volledig gedocumenteerd is. Problem Solving & Decision Making for CAPAs is ideaal voor bedrijven in de farmaceutische industrie en de sector medische hulpmiddelen en biedt het essentiële kader om te voldoen aan de onderzoeksvereisten van het agentschap en om toekomstige afwijkingen te elimineren.

Wat je krijgt:

  • 3 dagen onder leiding van een deskundige instructeur
  • Toegang tot digitale instrumenten en middelen
  • Vaardigheden en benaderingen om aan de onderzoeksvereisten van het agentschap te voldoen en toekomstige afwijkingen te voorkomen
  • Certificaat van voltooiing
  • Certificeringscredits : 2.1 CEUs
Selecteer Formaat
Selecteer Land
Kies Datum
Deelnemers
Selecteer Taal
Kies Datum
Deelnemers
Totaal:
0

Om het totaal te zien selecteer land, datum en aantal deelnemers

Om het totaal te zien selecteer taal, datum en aantal deelnemers

In deze county worden de diensten verleend door de officiële KT vergunninghouder.

* Voor toepasselijke belastingen

Klasplaatsen gegarandeerd bij betaling. Zitplaatsreserveringen worden 72 uur vastgehouden.

Neem contact met ons op voor meer informatie of om de workshop aan te passen aan uw bedrijfsbehoeften.

  • Publiek

    Iedereen die onderzoeken moet uitvoeren, de hoofdoorzaak moet vinden, onderzoeken of CAPA's moet beheren. Dit omvat operators die onderzoeken ondersteunen tot managers die onderzoeken goedkeuren.

  • Voordelen

    • Leer root cause analyse om de complexiteit van farmaceutische en biofarmaceutische productie te doorbreken, met vertrouwen te reageren op waarschuwingsbrieven, auditors tevreden te stellen en toekomstige problemen te voorkomen
    • Een systematische aanpak vaststellen om onderzoeken te classificeren en te prioriteren, de oorzaak te vinden en de meest doeltreffende en efficiënte corrigerende en preventieve maatregelen te kiezen om de naleving te handhaven en de doorvoer te verbeteren
    • De doorlooptijd voor de goedkeuring van onderzoeken en het aantal lopende onderzoeken verminderen
    • Risicoanalyse opnemen in de besluitvorming om toekomstige problemen te voorkomen en kansen op verbetering te benutten
  • Ontwikkelde vaardigheden

    • Corrigerende en preventieve maatregelen nemen door een gestructureerde aanpak van het oplossen van problemen
    • Gebruik logica en gegevens om systematisch ware en diepere oorzaken te vinden en te bevestigen
    • De kosten van onderzoeken verlagen door de doeltreffendheid en snelheid van CAPA's te verhogen
    • Scherpe, gemakkelijk te leren en toe te passen vraagtechnieken gebruiken
    • Focus op accurate resultaten, zelfs wanneer de spanningen hoog oplopen en de kosten stijgen
    • Verbetering van de transparantie door gestructureerd denken en duidelijke communicatie
  • Rendement op Investering

    • Vermindering van lopende onderzoeken
    • De nauwkeurigheid van onderzoeken vergroten
    • Waarschuwingsbrieven FDA 483's vermijden
    • Verbeterde beoordelingen van interne audits
    • Versnel beoordelingen/goedkeuringen. Verkort de tijd om de hoofdoorzaak te vinden
    • Verminder terugkerende problemen. Vermindering van de gemiddelde tijd tot afsluiting
  • Citaten

    "Het versterken van de communicatie en het opvolgen van wie wat doet, heeft geleid tot een betere communicatie en minder door de mazen van het net vallen. In onze matrixorganisatie is dit vrij cruciaal."

    - Groep Project Manager, Levenswetenschappen

     

    "KT PSDM CAPA biedt een gemeenschappelijke aanpak en een logisch proces om corrigerende en preventieve maatregelen te ontwikkelen."

    - Assistent QC Manager

  • Brochure

Contactformulier

Neem contact met ons op

Voor vragen, details, of een voorstel!