CAPA(纠正和预防措施)的问题解决和决策

可作为。

  • 内部班级
  • 虚拟的
  • 亲临现场

时间/天数。

3

语言。

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基本要素

纠正和预防措施(CAPAs)的问题解决和决策是FDA认可的、逐步的方法,通过完整的、有记录的调查来结束偏差。通过这个研讨会,你将学会如何用一个集中、快速和完全记录的过程来应对偏差。CAPA问题解决与决策》是制药和医疗器械公司的理想选择,为满足机构调查要求和消除未来偏差提供了基本框架。

你得到的东西。

  • 3天,由专家教员带领
  • 获得数字工具和资源
  • 满足机构调查要求和消除未来偏差的技能和方法
  • 结业证书
  • 认证学分 : 2.1 CEUs
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在这个县,服务是由官方的KT许可证持有者提供的。

* 在适用的税收之前

付款后保证班级座位。座位保留时间为72小时。

请联系我们以了解更多细节,或根据您的企业需求定制研讨会。

  • 观众

    任何需要调查、寻找根本原因、管理调查或CAPA的人。这包括从支持调查的操作员到批准调查的经理。

  • 效益

    • 学习根本原因分析,以突破制药和生物制药制造的复杂性,自信地应对警告信,满足审计师的要求,并避免未来的问题。
    • 建立一个系统的方法,对调查进行分类和优先排序,找到原因,选择最有效和最高效的纠正和预防措施,以保持合规性并提高产量
    • 缩短调查审批的周期,减少未结案的调查数量
    • 将风险分析纳入决策,以避免未来的问题和利用改进的机会
  • 开发的技能

    • 通过使用结构化的故障排除方法,采取纠正和预防措施
    • 使用逻辑和数据来系统地寻找和确认真正的原因和根源
    • 通过提高CAPA的效率和速度来降低调查成本
    • 使用精辟的、易于学习和应用的提问技巧
    • 即使在紧张局势和成本上升的情况下,也要关注准确的结果
    • 以结构化的思维和清晰的沟通提高透明度
  • 投资回报

    • 减少未完成的调查
    • 提高调查的准确性
    • 避免FDA 483s警告信
    • 提高内部审计的评级
    • 加速审查/批准。缩短找到根本原因的时间
    • 减少反复出现的问题。减少结案的平均时间
  • 引语

    "加强沟通和跟进谁做了什么,导致了更好的沟通和更少的落差。在我们的矩阵组织中,这一点相当关键。"

    - 集团项目经理,生命科学

     

    "KT PSDM CAPA为制定纠正行动和预防行动提供了一个共同的方法和逻辑过程。"

    - 助理质量控制经理

  • 手册

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