fra

La FDA frappe à la porte ; êtes-vous prêt à y répondre ?

Par Rebecca George et Robert J. Binney.

Dans un récent L'industrie aujourd'hui article, nous avons conseillé aux fabricants qui se débattent avec Loi sur la sécurité alimentaire et la modernisation des aliments que l'on ne peut nier une vérité simple : une fois que le génie de la réglementation est sorti de la bouteille, il n'y a pas de retour en arrière. Les réglementations deviennent rarement moins strictes, et les inspections et les audits se simplifient rarement avec le temps.

Trop d'organisations s'efforcent de rattraper leur retard, ce qui entraîne des coûts inutiles et une panique dans les méandres de la bureaucratie. Attendre que la FDA ait entièrement codifié les règles et commencé à les appliquer n'est pas le moment de commencer à mettre en œuvre un plan de conformité. Mais une bonne planification et une bonne mise en œuvre des programmes de conformité permettront non seulement de répondre aux exigences mais aussi, à l'ère des médias sociaux, de contrôler la perception du marché en matière de sécurité alimentaire. Comme le souligne le Dr David Acheson, ancien médecin en chef de la FDA et du service de sécurité alimentaire et d'inspection de l'USDA, "Lorsque les choses vont mal avec la FDA et l'USDA, c'est un mal de tête. Lorsque les choses tournent mal avec nos clients, c'est la fin".

Alors, comment les fabricants peuvent-ils garder une longueur d'avance lorsque la conformité se fait sentir ? Nous entendons constamment dire à quel point la documentation est essentielle, mais la documentation n'est pas le moyen d'arriver à ses fins. Sarah Geisert, directrice principale de la sécurité des produits et des affaires réglementaires chez General Mills, le dit clairement : "Vous devez avoir un processus". Elle, et nous chez Kepner-Tregoe, le définissons comme "la marche à suivre" : impliquer les bonnes personnes, au bon moment, de la bonne manière, pour s'assurer que chaque personne fait la bonne chose. Une pensée claire et cohérente est le moteur du succès - à différents niveaux de l'organisation, dans différents domaines fonctionnels, et même sur différents sites.

Shawn Stevens, avocat spécialisé dans la sécurité alimentaire, soumet cette théorie : L'accès aux dossiers est nécessaire pour que la FDA puisse déterminer si votre produit présente un risque. Un processus visible et transférable peut vous aider à fonctionner et à être performant. De plus, l'Agence peut conclure à partir de vos registres si vous êtes ou non à risque.
Vous avez besoin d'une bonne documentation et d'un bon processus. Les installations qui ont réfléchi clairement à la manière de fonctionner dans le cadre des nouvelles règles et qui ont mis en œuvre des processus rationnels pour s'y préparer seront mieux armées. Avec un solide esprit d'action corrective en place, les audits et les exceptions peuvent être traités comme des épisodes individuels et gérables - et non comme des sagas dévastatrices et distrayantes, provoquées par un chien de garde déraisonnable.

Dans notre prochain article de blog, nous décrirons quelques étapes de base qui peuvent aider les fabricants à aborder de manière proactive la loi sur la sécurité alimentaire et la modernisation et à utiliser une conformité efficace et efficiente pour obtenir un avantage concurrentiel.

Image du blog 1
N'attendez pas les gros ennuis pour revoir votre processus CAPA !
Image du blog 1
L'impact de la culture sur l'efficacité des CAPA

Nous sommes experts en :

Nous contacter

Pour tout renseignement, information complémentaire ou un devis