减少生命科学生产中的人为错误。5个改进的机会

人为错误被认为是FDA监管的制造商造成大多数偏差的原因。然而,这些人的问题可能并不像引用的那样普遍。由人为错误引起的问题,特别是那些反复发生的问题,是需要更深入调查的问题。通常情况下,有一些流程或系统在不断产生问题,而根源分析可以解决这些问题。

是的,人的错误是不可避免的,但有一些方法可以使它和影响它的因素受到控制。通过解决组织和个人层面上的具体因素,可以将人的问题降到最低。

  1. 触发器和流程。预期与能力是否匹配?定义什么时候需要某种能力,以及它如何在当前的工作流程中整合,可以确保人员和流程到位,以满足期望,并且流程是现实的和可实现的。触发器表明什么时候没有遵循标准程序,提醒人们回到正轨,尽量减少偏差并保持质量。
  2. 绩效调整。使目标、后果和反馈与期望的行为相一致,确保高绩效。人们是否被要求达到现实的目标,或者在追求不现实的标准时业绩会受到影响?诸如产出和质量等目标的统一有助于人们达到他们的期望,而不会给他们和组织带来不必要的压力。.人们需要了解他们的期望,以及没有达到这些期望对他们和组织的影响。教练可以帮助人们适应具体的工作要求,变得更加熟练。明确的绩效预期可以最大限度地减少导致影响质量的人为错误的混乱或纠结。
  3. 奖励而不是惩罚。通常会有一些影响,惩罚发现问题和参与根本原因分析。在许多公司,谁注意到偏差,谁就负责解决,这可能是常规职责之外的一项繁重任务。让一些事情不被注意可能是更容易的解决办法。人们需要因追求质量而得到奖励,并通过容纳解决问题的努力和认可他们的成果来投资于解决问题和追求改进。
  4. 员工投资。一个对员工表现抱有很高期望的组织应该准备好对员工进行投资并支持他们的工作。如果人的问题普遍存在,那么就应该退后一步,重新审视环境。一个高绩效的文化是一个在追求质量的过程中所取得的成就得到庆祝和维护的文化。当出现太多的 "人的问题 "时,是时候解决员工的能力,审查标准程序以确保它们与员工的能力相一致,并投资于所需的改进。
  5. 个人掌握。 根据系统科学家彼得-圣吉对学习型组织的研究(《第五项修炼》),个人掌握是在当今不断变化的环境中保持竞争力的一个重要部分。 个人掌握与扩大能力有关,通过学习如何以最有价值的方式应用技能来提高生产力。他指出,"即使有最好的培训计划,工作场所的大多数学习都是偶然的,而不是正式培训的产物"。 因此,重要的是建立一种目的感和对追求工作质量的承诺,并支持持续学习。这为提高人的表现,进而减少人的错误奠定了基础。

当人的错误被指责时,纠正行动应该涉及解决系统本身--其后果的平衡、反馈机制、目标和目的。简而言之,解决方案在于通过解决如何调整奖励、措施和行为以追求绩效来提高人的绩效。

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