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Durchführung und Dokumentation von Nachforschungen

Verfügbar als:

  • Interner Unterricht
  • Virtuell
  • Persönlich

Dauer/Tage:

3

Sprachen:

DE

Grundlegende Informationen

Um die Vorschriften einzuhalten, müssen Sie sicherstellen, dass jeder Aspekt Ihrer Organisation die richtigen Protokolle einhält - und zwar zum richtigen Zeitpunkt. Der Workshop "Conducting and Documenting Investigations" von Kepner-Tregoe bietet den wesentlichen Rahmen für die Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen, um Ihre Compliance-Ziele zu erreichen. Im Rahmen des Workshops Conducting and Documenting Investigations (Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen) lernen Sie wichtige Ansätze aus den bewährten Kepner-Tregoe-Rahmenwerken Problem Analysis, Decision Analysis und Potential Problem Analysis kennen und anwenden, um die Grundursache zu ermitteln und geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen zu bestimmen.

Was Sie bekommen

  • 3 Tage unter der Leitung eines erfahrenen Ausbilders
  • Fähigkeiten, die die Einhaltung der cGMP-Anforderungen der FDA gewährleisten sollen
  • Bescheinigung über den Abschluss
  • Zertifizierungspunkte : 2.1 CEUs
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In diesem Bezirk werden die Dienstleistungen vom offiziellen KT-Lizenznehmer erbracht.

* Vor anwendbaren Steuern

Garantierte Plätze in der Klasse bei Bezahlung. Sitzplatzreservierungen werden für 72 Stunden gehalten.

Wenden Sie sich an uns, um weitere Einzelheiten zu erfahren, oder lassen Sie den Workshop auf Ihre Unternehmensbedürfnisse abstimmen.

  • Publikum

    Ideal für Qualitätsmanager, Analytiker, Techniker, Problem- und Störungsmanager, Auditoren, Ingenieure und andere Personen, die für die Lösung kritischer Probleme und das Management organisatorischer Probleme verantwortlich sind.

  • Vorteile

    • Speziell entwickelt, um die Einhaltung der cGMP-Anforderungen der FDA für pharmazeutische, medizinische Geräte oder andere regulierte Hersteller zu gewährleisten
    • Verbesserung der Qualität und der Geschwindigkeit der Durchführung von Untersuchungen
    • Vervollständigen Sie die Dokumentation schnell und gründlich mit einem strukturierten, leicht zu erlernenden Ansatz
    • Einfache Integration in Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung, einschließlich Lean und Six Sigma
  • Entwickelte Fertigkeiten

    • Anwendung des Kepner-Tregoe-Verfahrens auf Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
    • Bewertung von Problemen zur Ermittlung der Grundursache und Identifizierung potenzieller Probleme
    • Lernen Sie, wie Sie KT-Tools problemlos in Lean- und Six-Sigma-Initiativen integrieren können, um Untersuchungen voranzutreiben.
    • Entwicklung wirksamer technischer Schreibfähigkeiten zur Dokumentation von Ergebnissen
    • Rationalisierung des Überprüfungsprozesses durch gut dokumentierte Untersuchungen
  • Rentabilität der Investition

    • Verkürzung der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss
    • Begrenzung der Zahl der ausstehenden Untersuchungen
    • Vermeiden Sie wiederkehrende Probleme
    • Rationalisierung von Prüfungsfeststellungen und -beobachtungen
    • Verbesserung der Überprüfungs- und Genehmigungszyklen und der Durchlaufzeiten
  • Workshop-Broschüre

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