Problemlösung und Entscheidungsfindung für CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen)

• 3 Tage unter der Leitung eines erfahrenen KT-Trainers
• Zugang zu digitalen Tools und Ressourcen
• Fähigkeiten und Ansätze zur Erfüllung der Untersuchungsanforderungen der Behörden und zur Vermeidung künftiger Abweichungen
• Abschlusszertifikat und KT Foundation Badge
• Zertifizierungspunkte: 2.1 CEUs

Für wen ist die Schulung?

Dieses Training von Kepner Tregoe eignet sich für alle, die Abweichungen untersuchen, Ursachen ermitteln oder CAPA-Prozesse verantworten – vom operativen Bereich bis ins Management.

Er richtet sich insbesondere an Fach- und Führungskräfte aus pharmazeutischen und medizintechnischen Unternehmen:

• Mitarbeitende in Produktion und Fertigung, die Untersuchungen unterstützen oder Daten liefern
• Fachkräfte aus Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
• Verantwortliche im Qualitätsmanagement
• Investigations- und CAPA-Owner
• Teamleitungen und Projektleitungen, die Untersuchungen führen
• Führungskräfte, die CAPAs bewerten, freigeben und regulatorisch verantworten

Ihr Nutzen?

Sie ersetzen Aktionismus durch eine nachvollziehbare Struktur und machen Ihren CAPA-Prozess schneller, transparenter und verlässlicher.

Hier sind einige konkrete Vorteile:

• Das Kepner-Tregoe-Training vermittelt Ihnen einen einfach anzuwendenden Ansatz zur direkten Anwendung und Integration in Ihren bestehenden CAPA-Prozess.
• Durch die Erhöhung der Wirksamkeit und Geschwindigkeit von CAPAs können Sie die Kosten für Untersuchungen senken.
• Mehr Transparenz durch klare Analyse, nachvollziehbare Argumentation und strukturierte Kommunikation.
• Souveräner Umgang mit Audits und Warning Letters, weil Sie Ursachen logisch herleiten und CAPA-Maßnahmen belastbar begründen.
• Kürzere Durchlaufzeiten bei Untersuchungen und Genehmigungen.
• Sie stellen sicher, dass Ihre Untersuchungen regulatorischen Prüfungen standhalten.
• Weniger offenen CAPA-Fälle, weil Zuständige Entscheidungen klar vorbereiten und abstimmen.
• Integrierte Risikoanalyse, die Nebenwirkungen früh erkennt und zukünftige Probleme absichert und vermeidet.