Die FDA-Anforderungen für Qualität, Validierungen, Beschwerden und Rückrufe setzen hohe Standards für die Einhaltung von Vorschriften. Um den Herausforderungen der Arbeit in einem regulierten Umfeld gerecht zu werden, durchdringen systematische, analytische Prozesse die Komplexität der Compliance und helfen den Teams, Prioritäten zu setzen, Probleme effektiv zu beheben, gut dokumentierte Untersuchungen durchzuführen und effektive CAPAs zu implementieren.
Wenn fortschrittliche Prozesse des kritischen Denkens in CAPA-Systeme und -Software integriert werden, verbessern die Teams nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern reduzieren letztlich auch die Probleme mit den Vorschriften und die damit verbundenen Kosten.
