Résolution de problèmes et prise de décision pour les CAPA (actions correctives et préventives)
Disponible en tant que :
- Session intra
- Distanciel
- Présentiel
Langues :
Éléments clés
La résolution de problèmes et la prise de décision pour les actions correctives et préventives (CAPA) est une approche étape par étape reconnue par la FDA pour clore les déviations par des enquêtes complètes et bien documentées. Grâce à cet atelier, vous apprendrez à répondre aux déviations par un processus ciblé, rapide et entièrement documenté. Idéal pour les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, la résolution de problèmes et la prise de décision pour les CAPA fournit le cadre essentiel pour satisfaire aux exigences d'enquête de l'agence et éliminer les déviations futures.
Bénéfices
- 3 jours encadrés par un consultant expert KT
- Accès aux outils et ressources numériques
- Compétences et approches pour satisfaire aux exigences des instances règlementaires
- Certificat de réalisation
- Certification Credits : 2.1 CEUs
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Dans ce comté, les services sont fournis par le titulaire officiel de la licence KT.
* Avant taxes applicables
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Public
Toute personne qui doit traiter un problème, identifer la cause racine et gérer les CAPA, des techniciens impliqués dans les investigations jusqu'aux managers qui les supervisent.
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Bénéfices
- Apprendre l'analyse des causes racines pour comprendre la complexité des problèmes de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, répondre en toute confiance aux instances règlementaires, se conformer aux audits et éviter les problèmes futurs.
- Établir une approche systématique pour classer et prioriser les investigation, choisir les actions correctives et préventives les plus efficaces et les plus efficientes.
- Réduire le temps pour l'approbation des enquêtes et le nombre d'enquêtes ouvertes.
- Intégrer l'analyse des risques dans la prise de décision afin d'éviter les problèmes futurs.
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Compétences
développées- Prendre des mesures correctives et préventives en utilisant une approche structurée.
- Utiliser la logique et les données pour trouver et confirmer systématiquement les causes réelles.
- Réduire le coût des enquêtes en augmentant l'efficacité et la rapidité des CAPA.
- Utiliser des techniques de questionnement, faciles à apprendre et à appliquer.
- Se concentrer sur des résultats précis, même lorsque les tensions sont fortes et que les coûts augmentent.
- Améliorer la transparence par une réflexion structurée et des communications claires.
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Retour sur
investissement- Réduire les enquêtes en cours
- Augmenter la précision des résolutions
- Éviter les 483 de la FDA
- Amélioration des résultats des audits internes
- Accélération des révisions/approbations
- Diminution des problèmes récurrents et des temps moyens de clôture
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Témoignages
« Renforcer la communication et le suivi de "qui fait quoi" a permis d'améliorer la communication et d'éviter que les choses ne passent à travers les mailles du filet. Dans notre organisation matricielle, c'est assez critique. »
- Chef de projet groupe, Sciences de la vie
« KT RPPD CAPA fournit une approche commune et un processus logique pour développer des actions correctives et des actions préventives. »
- Assistant QC Manager
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