Novartis
Als ein Wettbewerber ein Medikament vom Markt nahm, beeilte sich die Novartis AG, Marktanteile zu erobern. Um den Wettbewerb zu übertreffen, musste jedes Glied in der Lieferkette des Unternehmens unter enormem Zeitdruck standhalten.
Novartis Ringaskiddy Limited (NRL) ist ein wichtiges Glied, verantwortlich für die Umwandlung von Rohstoffen in die aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe (API) in Novartis-Medikamenten. Für dieses Projekt musste NRL einen neuen Produktionsprozess für einen wichtigen API einführen und validieren.
Der neue Prozess gehörte zu den komplexesten, die je bei NRL eingeführt wurden, sowohl in Bezug auf die Chemie als auch auf die Ausrüstung. Hinzu kam ein erdrückender Zeitplan. Die Herstellung des in diesem Medikament verwendeten API dauert mehrere Wochen.
Als die erste Charge fertiggestellt war, entsprach die Qualität den Spezifikationen, aber die Menge lag unter dem Zielertrag. Das Ertragsproblem musste schnell behoben werden, um die Versorgung der weiteren Glieder in der Kette sicherzustellen.
NRL war auf die Herausforderung vorbereitet. Über 100 Mitarbeiter waren in Kepner-Tregoe Analytic Trouble Shooting® (ATSSM) geschult worden. Sie nutzen dieses gemeinsame Werkzeug und diese Sprache, um Probleme zu spezifizieren, zu analysieren und letztendlich zu lösen. Dieses Projekt würde ihre Fähigkeiten ernsthaft auf die Probe stellen.
Programmleiter Pat O’Sullivan moderierte ein multifunktionales Fehlerbehebungsteam aus Prozesschemikern und -ingenieuren, dem Betriebsleiter, dem Produktionsleiter und einem erfahrenen Berater für den neuen Prozess. Mit einem starken Engagement für die Lösung des Ertragsproblems folgte das Team dem systematischen ATS-Prozess unter Verwendung von Daten aus verschiedenen Quellen, einschließlich manueller und elektronischer Chargenaufzeichnungen und -trends, Entwicklungsberichten und Produktionsschichtprotokollen. Das Problem wurde gelöst und „Korrekturen“ vorgenommen. Als die erste korrigierte Charge mehrere Wochen später fertiggestellt wurde, erreichte sie den Standardertrag. Die Validierung wurde in Rekordzeit abgeschlossen.
Die Lieferkette hielt stand. Novartis übertraf die Konkurrenz auf dem Markt, steigerte den Marktanteil und die Verkäufe boomten um 20 %. Das Ertragsproblem ist nie wieder aufgetreten.
Erfolge
- Neuer Produktionsprozess in Rekordzeit validiert
- Erhöhter Marktanteil
- Produktumsatz um 20 % gesteigert
- Das Ertragsproblem ist nicht wieder aufgetreten
- NRL gewinnt Auszeichnungen und Anerkennung