Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen
Training zur Situationsanalyse und Problemlösung – digital und vollkommen flexibel
Regelkonform zu bleiben bedeutet, dass jeder Aspekt Ihrer Organisation die richtigen Protokolle – zum richtigen Zeitpunkt – einhält. Der Kepner-Tregoe Workshop „Untersuchungen durchführen und dokumentieren“ bietet den wesentlichen Rahmen, um Untersuchungen durchzuführen und zu dokumentieren und so Ihre Compliance-Ziele zu erreichen. Im Rahmen von „Untersuchungen durchführen und dokumentieren“ lernen und wenden Sie wichtige Ansätze aus den bewährten Kepner-Tregoe-Frameworks zur Problemanalyse, Entscheidungsanalyse und potenziellen Problemanalyse an, um die Grundursache zu identifizieren und geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen zu bestimmen.
Das erwartet Sie
- 3 Tage unter Leitung eines erfahrenen Trainers
- Kompetenzen zur Sicherstellung der Einhaltung der FDA-cGMP-Anforderungen
- Teilnehmerzertifikat & KT Foundations Badge
- Zertifizierungspunkte: 2.1 CEUs
Ideal für Qualitätsmanager in der Fertigung, Analysten, Techniker, Problem- und Incident-Manager, Auditoren, Ingenieure und andere Verantwortliche für die Lösung kritischer Probleme und das Management organisatorischer Herausforderungen.
- Speziell entwickelt, um die Einhaltung der FDA-cGMP-Anforderungen für pharmazeutische, medizintechnische oder andere regulierte Hersteller sicherzustellen
- Verbesserung der Qualität und Geschwindigkeit bei der Durchführung von Untersuchungen
- Schnelle und gründliche Dokumentation mit einem strukturierten, leicht erlernbaren Ansatz
- Lässt sich problemlos in Methoden der kontinuierlichen Verbesserung wie Lean und Six Sigma integrieren
- Anwendung des Kepner-Tregoe-Prozesses auf Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
- Bewertung von Problemen zur Ermittlung der Grundursache und Identifizierung potenzieller Probleme
- Erlernen Sie, wie Sie KT-Tools problemlos in Lean- und Six-Sigma-Initiativen integrieren, um Untersuchungen voranzutreiben
- Entwicklung effektiver technischer Schreibfähigkeiten zur Dokumentation von Ergebnissen
- Optimierung des Prüfprozesses durch gut dokumentierte Untersuchungen
- Reduzierung der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss
- Begrenzung der Anzahl offener Untersuchungen
- Vermeidung wiederkehrender Probleme
- Optimierung von Audit-Feststellungen und -Beobachtungen
- Verbesserung der Prüf- und Genehmigungszyklen sowie der Durchlaufzeiten
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Zeigen Sie Ihr Können!
Das KT Badge-Programm ist eine sichtbare Anerkennung Ihrer rationalen Prozessfähigkeiten. Ihre digitalen Kepner-Tregoe-Badges können auf Ihrer Profilseite in den sozialen Medien, in Ihrer E-Mail-Signatur und auf Ihrer persönlichen Website angezeigt werden.
Das Foundations Badge ist der Ausgangspunkt und zeigt, dass Sie ein KT-Training besucht haben. Sobald Sie mit der Anwendung der KT-Technologien begonnen haben, durchlaufen Sie die Stufen "Practitioner" und "Advanced" und erreichen schließlich die Anerkennung als KT-Experte.
