我们如何帮助客户
什么是空白空间?它是流程图周围的空白区域,它充满了活动。有一种趋势是试图使流程的每一步都精确和明确,并附上大量的记分卡和关键绩效指标,但空白区域仍然和以前一样大,人们会填补它。有时是有用的,但偶尔也会造成灾难。
当你看一下你的数据库中最后提交的 "人为错误 "CAPA时,你会看到一些常见的挑战。
- 结论被成堆的文字掩盖了
- 假设的原因被伪装成证据
- 不相关的数据
在最简单的情况下,你的CAPA过程将看起来像这样。
要关注的是每一步的工作质量,尤其是。
- 初始数据采集
- 症状描述和测量细节
- 采样率
- 影响评估
- 核实纠正行动
在处理那些被认为是人为错误的问题时,这一点尤其重要。人们尽力而为,但往往被不可行的系统所打败。只有通过仔细评估才能纠正错误--而这需要有用的数据,而这些数据往往是缺失的。
你的CAPA记分卡是什么样子的?有多少个CAPA的质量衡量标准,或者你只是在跟踪诸如时间和完成情况?
了解更多关于成功的CAPA和持续改进的必要组成部分。 请看我们的白皮书!
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