Programma’s voor corrigerende maatregelen
De productie draaiende houden
FDA-vereisten voor kwaliteit, validaties, klachten en terugroepacties stellen hoge normen voor naleving. Om de uitdagingen van het werken in een gereguleerde omgeving het hoofd te bieden, doorbreken systematische, analytische processen de complexiteit van compliance, helpen teams prioriteiten te stellen, problemen effectief op te lossen, goed gedocumenteerde onderzoeken uit te voeren en effectieve CAPA’s te implementeren.
Wanneer geavanceerde kritische denkprocessen worden geĂŻntegreerd in CAPA-systemen en -software, verbeteren teams niet alleen de naleving, maar verminderen ze uiteindelijk ook regelgevingskwesties en de bijbehorende kosten.
Analytisch denken integreren in processen, controle-systemen en software
Een effectief CAPA-programma begint met het prioriteren van relevante kwesties
Door afwijkingen effectief te verduidelijken en er prioriteiten aan te stellen, kunnen onderzoekers de juiste teams samenstellen en de juiste methoden toepassen om doeltreffende en conforme onderzoeken uit te voeren.
Opleiding en facilitering kunnen de root cause analysis drastisch verbeteren
Onderzoekers die in staat zijn een systematisch RCA-proces toe te passen, zijn beter in staat de gegevens te verzamelen die nodig zijn om de ware oorzaak efficiënt te vinden, doeltreffende maatregelen te nemen en de doeltreffendheid te controleren. Dit voorkomt investeringen in dure, onnodige tegenmaatregelen en vermindert terugkerende problemen.
Elimineer afleiding wanneer de druk om te presteren hoog is
Een gestructureerd proces voor het oplossen van problemen helpt onderzoekers zich te concentreren en rationeel en constructief te handelen, zelfs in noodsituaties. Wanneer de risico’s of de kosten hoog zijn, helpt het volgen van een gestructureerd analytisch proces de onderzoekers de vaart erin te houden zonder te worden afgeleid.
Een gemeenschappelijke onderzoeksaanpak voorkomt misverstanden en schept vertrouwen
Een gedeelde aanpak en taal verenigt functies en elimineert de silo’s die onderzoeken kunnen vertragen. Bovendien zorgt consistente documentatie van de achterliggende gedachte van compliance-inspanningen voor duidelijkheid binnen de organisatie en voor auditors.
Succesverhalen
-
$11M
saved in the first year
60%
improvement in on-time performance
50%
reduction in admin workload
Uitdaging
Kennecott Utah Copper operates the Bingham canyon mine concentrator plant, a smelter and a refinery. Ore from this mine is concentrated into slurry, piped to where the smelting process occurs, and then sent to the refinery. Efficient operation at the concentrator stage is critical to maintaining uptime of the smelter. Each year the concentrator plant is shut down a total of 36 times. This is necessary to maintain critical equipment while essential repairs and upgrades are completed. The issue at Bingham was that the length of downtime was causing a bottleneck in the overall process.
Bekijk de caseResultaat
The shutdown process saved over $11 million in the first year of implementation. On-time performance improved by 60% and is tracking towards world-class results. key performance Indicators (KPls) for shutdown performance improved over all prior years. Team performance (on-scope, on-cost) improved by 60%. Shutdown administrative work load fell by over 50% allowing team members to focus on other areas such as reducing cost or generating more revenue. All Injury Frequency Rate (AIFR) improved, advancing a strong safety culture which is a core value of KUCC.
-
47%
improvement in operational efficiency
30%
improvement in production rate
50%
reduction in change over time
Uitdaging
After a major capital investment at its biscuit factory at Papakura, Griffin’s needed to address several variables impacting overall conversion cost. The site was struggling with high waste, high downtime, and planning deficiencies; and overall workflow was not conducive to producing at the lowest possible conversion cost.
Bekijk de caseResultaat
For overall results, Operational Efficiency (OE), the measure of line performance relative to a theoretical maximum achievable throughput rate, was used to measure success. To achieve an OE of 100%, the line must run at its maximum theoretical throughput rate with zero plant downtime and product waste. At the conclusion of the Kepner-Tregoe engagement the plant achieved:
-
€4.5M
decrease in spin-off costs
70%
non-conformity reduction in 3 years in specific departments
Uitdaging
Fokker wanted to increase their issue resolution maturity. This meant improving the quality and completeness of information about problems, accelerating root cause analysis and involving the right people at the right time.
Bekijk de caseResultaat
Success has been measured in a drastic reduction in non-conformities which is saving millions of euros yearly. A proactive culture has replaced the “fire-fighting” of reactive problem solving.