{"id":63686,"date":"2018-10-31T12:03:02","date_gmt":"2018-10-31T12:03:02","guid":{"rendered":"https:\/\/kepner-tregoe.com\/resources\/whitepapers\/corrective-and-preventive-actions-capas-are-evolving-capas-for-continuous-improvement\/"},"modified":"2026-02-26T13:41:03","modified_gmt":"2026-02-26T13:41:03","slug":"corrective-and-preventive-actions-capas-are-evolving-capas-for-continuous-improvement","status":"publish","type":"white-paper","link":"https:\/\/kepner-tregoe.com\/de\/ressourcen\/whitepapers\/corrective-and-preventive-actions-capas-are-evolving-capas-for-continuous-improvement\/","title":{"rendered":"Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahmen (CAPAs) entwickeln sich weiter: CAPAs f\u00fcr kontinuierliche Verbesserung"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Es ist nicht mehr akzeptabel, auf Audits und Produktr\u00fcckrufe mit CAPAs zu reagieren, die nur kurzfristige Anliegen adressieren. Es geht nicht nur darum, CAPA- und Continuous-Improvement-Prozesse aufeinander abzustimmen.  <\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Unternehmen in den Biowissenschaften und anderen Branchen verf\u00fcgen seit Jahrzehnten \u00fcber Prozesse zur Implementierung von Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahmen (CAPAs) als Reaktion auf Abweichungen. Der Fokus von CAPA-Initiativen hat sich jedoch von \u201eeffektiven Prozessen\u201c hin zu \u201enachhaltigen Ergebnissen\u201c verschoben. Die Unternehmen, die am besten positioniert sind, dies zu erreichen, sind diejenigen, die ihre CAPA- und kontinuierlichen Verbesserungsprozesse aufeinander abstimmen, ihren Mitarbeitern die notwendigen F\u00e4higkeiten zur Umsetzung vermitteln und eine Kultur pflegen, die Quantit\u00e4t und Qualit\u00e4t ausbalanciert.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die grundlegende Absicht hinter CAPAs hat sich nicht wesentlich ge\u00e4ndert, ebenso wenig wie die Grundlagen der Funktionsweise von CAPA-Prozessen. Traditionell lag der Fokus von CAPAs auf der Reaktion auf Audit-Feststellungen, Produktr\u00fcckrufe oder erhebliche Produktionsprobleme. Sie dienten sowohl dazu, das Problem anzugehen, als auch den Aufsichtsbeh\u00f6rden zu demonstrieren, dass die Produktionsprozesse des Unternehmens \u201eunter Kontrolle\u201c sind und innerhalb festgelegter Parameter arbeiten. Ein zunehmender Bedarf, so viel Wert wie m\u00f6glich zu liefern, macht jedoch die Erf\u00fcllung der Grundabsicht von CAPAs unzureichend.    Der reaktive CAPA-Prozess muss zus\u00e4tzlich zur Aufrechterhaltung des Status quo auf den proaktiven Continuous-Improvement-Prozess abgestimmt sein und diesen unterst\u00fctzen.<\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der reaktive CAPA-Prozess muss zus\u00e4tzlich zur Aufrechterhaltung des Status quo auf den proaktiven Continuous-Improvement-Prozess abgestimmt sein und diesen unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-changing-the-definition-of-success-for-capas\">Die Definition von Erfolg f\u00fcr CAPAs ver\u00e4ndern<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Unternehmen ver\u00e4ndern die Definition dessen, wie Erfolg bei Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahmen aussieht. Es geht nicht mehr darum, alle Schritte im CAPA-Workflow abzuschlie\u00dfen, um Aufsichtsbeh\u00f6rden zufriedenzustellen und einen R\u00fcckruf zu l\u00f6sen \u2013 es geht darum, die vom Unternehmen hergestellten Produkte besser, sicherer und zuverl\u00e4ssiger f\u00fcr Kunden zu machen. Erfolg bedeutet auch, sich die Zeit zu nehmen, systemische Probleme anzugehen, um die Abl\u00e4ufe des Unternehmens konsistenter und effektiver zu gestalten. Nicht, dass Unternehmen sich vorher nicht um Qualit\u00e4t und das Richtige gek\u00fcmmert h\u00e4tten, aber Unternehmen, die erfolgreich sind, erkennen, dass effektive Qualit\u00e4t zu Kundenloyalit\u00e4t f\u00fchrt und effiziente Qualit\u00e4t Kosten senkt: Schl\u00fcsselkomponenten des finanziellen Erfolgs.   <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-the-building-blocks-of-an-effective-capa-amp-continuous-improvement-strategy\">Die Bausteine einer effektiven CAPA- und Continuous-Improvement-Strategie<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine moderne CAPA-Strategie mag von oben definiert und vorgegeben werden, aber effektive Prozesse h\u00e4ngen ebenso sehr von Menschen und Kultur ab wie von K\u00e4stchen und Linien. Qualit\u00e4t muss in die Kultur der Organisation eingebettet sein. Die Menschen, die Prozesse und die Kultur m\u00fcssen alle darauf ausgerichtet sein, Qualit\u00e4t zu produzieren, aus Fehlern zu lernen und das zu tun, was f\u00fcr kontinuierliche Verbesserung erforderlich ist.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-quality-starts-with-people\">Qualit\u00e4t beginnt bei den Menschen<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Qualit\u00e4t beginnt, wenn die Menschen in Ihrer Organisation ihre Rollen verstehen und \u00fcber die F\u00e4higkeiten verf\u00fcgen, die erforderlich sind, um Probleme in ihrem Umfeld proaktiv zu identifizieren, Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahmen zur Behebung von Abweichungen umzusetzen und auch die systemischen Ursachen anzugehen, die der Grund f\u00fcr Abweichungen und Ineffizienzen sind. Die Kernkompetenzen, die erforderlich sind, um effektiv zu CAPA und Continuous Improvement beizutragen, sind eindeutig: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Ursachenanalyse<\/strong> \u2013 Mitarbeiter ben\u00f6tigen die F\u00e4higkeit, das Umfeld einer Abweichung zu betrachten, Symptome von zugrunde liegenden Ursachen zu trennen und die wahre Ursache zu identifizieren.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Entscheidungsfindung<\/strong> \u2013 Sobald Ursachen bekannt sind oder Verbesserungsm\u00f6glichkeiten identifiziert wurden, m\u00fcssen Mitarbeiter Ma\u00dfnahmen w\u00e4hlen, um Ursachen zu korrigieren, Wiederholungen zu verhindern und Ineffizienzen innerhalb der Rahmenbedingungen des breiteren Gesch\u00e4ftsumfelds zu beseitigen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risikomanagement<\/strong> \u2013 Bei der Auswahl und anschlie\u00dfenden Umsetzung von Ma\u00dfnahmen m\u00fcssen Mitarbeiter die beabsichtigte Wirkung der Ma\u00dfnahme sch\u00fctzen, unabh\u00e4ngig davon, ob die Ma\u00dfnahme korrektiv, pr\u00e4ventiv oder eine Prozessverbesserung ist.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Was nicht eindeutig ist, ist die Abstimmung dieser F\u00e4higkeiten \u00fcber eine Organisation hinweg und die Unterst\u00fctzung der Menschen bei der angemessenen Anwendung dieser F\u00e4higkeiten.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CAPA- und Continuous-Improvement-Bem\u00fchungen erstrecken sich \u00fcber verschiedene Teile der Organisation, daher ist es wichtig, einen gemeinsamen Ansatz und eine gemeinsame Sprache bzw. Terminologie zu haben, um die Kommunikation zu verbessern und Missverst\u00e4ndnisse zu vermeiden. Wenn der Ansatz einer Gruppe nicht mit dem einer anderen \u00fcbereinstimmt, entstehen Ineffizienzen bei der Eskalation oder Zusammenarbeit bei der L\u00f6sung von Problemen. Dies hat auch Auswirkungen, wenn Unternehmen Abweichungen oder Risiken \u00fcber die gesamte Organisation hinweg verfolgen m\u00f6chten. Wenn verschiedene Gruppen unterschiedliche Begriffe zur Beschreibung von Abweichungen verwenden, wird es schwierig sein, Trends zu erkennen. Wenn verschiedene Gruppen unterschiedliche Baselines oder Bewertungssysteme zur Messung von Risiken verwenden, k\u00f6nnen \u00e4hnliche Probleme sehr unterschiedlich betrachtet werden.    <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein weiterer Vorteil eines gemeinsamen Ansatzes besteht darin, dass es f\u00fcr Menschen einfacher ist, zu dokumentieren und zu erkl\u00e4ren, wie sie zu ihren Schlussfolgerungen gelangt sind. Zus\u00e4tzlich zu den oben diskutierten internen Vorteilen m\u00fcssen Menschen auch in der Lage sein, ihre Erkenntnisse Aufsichtsbeh\u00f6rden zu pr\u00e4sentieren. Wenn ein Pr\u00fcfer die Schlussfolgerungen einer Untersuchung, die Wahl von Korrektur- oder Vorbeugema\u00dfnahmen oder eine Risikobewertung und die ergriffenen Gegenma\u00dfnahmen in Frage stellt, spart die M\u00f6glichkeit, die Geschichte mit klarer, konsistenter Dokumentation zu erz\u00e4hlen, Zeit und vermeidet unn\u00f6tige beh\u00f6rdliche Pr\u00fcfungen.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W\u00e4hrend der Wert dieser F\u00e4higkeiten, die organisations\u00fcbergreifend und mit Aufsichtsbeh\u00f6rden eingesetzt werden, nicht neu ist, haben sich die Erwartungen an die Nutzung und eine Zunahme an Daten ver\u00e4ndert. Menschen treten nicht mit allen notwendigen F\u00e4higkeiten in das Berufsleben ein, um Informationen zu interpretieren und zu nutzen, um Continuous Improvement und CAPAs voranzutreiben. W\u00e4hrend einige Unternehmen dies angehen, indem sie sich auf ein kleines Team geschulter Experten verlassen, um CAPA- und Continuous-Improvement-Initiativen zu leiten, erzielen moderne Organisationen eine gr\u00f6\u00dfere Wirkung, indem sie diese F\u00e4higkeiten intern und breit \u00fcber ihre Belegschaft hinweg entwickeln \u2013 anstatt daf\u00fcr einzustellen.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Unternehmen, die am meisten von der Kompetenzentwicklung profitieren, bauen ein Argument f\u00fcr die Notwendigkeit von Ver\u00e4nderungen auf und pr\u00e4sentieren dann Schulungen im Kontext, in dem die F\u00e4higkeiten angewendet werden. Dieser Ansatz erm\u00f6glicht es Mitarbeitern, nicht nur die grundlegenden F\u00e4higkeiten zu erlernen, sondern auch, wie sie diese an ihrem Arbeitsplatz anwenden werden. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen Unternehmen die Kompetenzerhaltung verbessern und die Einf\u00fchrung beschleunigen, indem sie eine Kultur aufbauen, die dem Lernen verpflichtet ist und neue F\u00e4higkeiten durch Coaching und Mentoring unterst\u00fctzt.  <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-processes\">Prozesse<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine solide Grundlage dieser Kernkompetenzen, die breit \u00fcber Ihre Organisation hinweg entwickelt wird, schafft Wert, wenn sie im Kontext von Prozessen eingesetzt werden, die sich direkt auf Produktdurchsatz und Qualit\u00e4t auswirken. Dazu geh\u00f6ren Produktmanagementprozesse f\u00fcr Fertigung und Pr\u00fcfung sowie Wissensmanagementprozesse, die Validierung, kontinuierliche Verbesserung f\u00fcr proaktive Ver\u00e4nderungen, CAPA f\u00fcr reaktive Ver\u00e4nderungen und \u00c4nderungssteuerung umfassen. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Standardarbeitsanweisungen bieten Orientierung daf\u00fcr, wie Arbeit durchgef\u00fchrt werden sollte. In den Life Sciences und anderen regulierten Branchen sind sie auch die Grundlage daf\u00fcr, Aufsichtsbeh\u00f6rden zu demonstrieren, dass Ihre Methoden Sicherheit, Konsistenz und Wirksamkeit f\u00f6rdern (alles sehr wichtig, wenn das Leben Ihres Kunden von Ihrem Produkt abh\u00e4ngt). SOPs sind nur so effektiv wie der Prozess, den sie beschreiben, und m\u00fcssen konsistent ausgef\u00fchrt werden, um wiederholbare Ergebnisse zu erzielen. Gute SOPs enthalten auch KPIs zur \u00dcberwachung dieser Elemente \u2013 KPIs, die angemessen (basierend auf dem Prozess), informativ (liefern aussagekr\u00e4ftige Erkenntnisse) und gut verstanden sind.    <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ebenso wie bei Produktmanagementprozessen werden auch viele Wissensmanagementprozesse (Validierung, Continuous Improvement, CAPA und \u00c4nderungssteuerung) durch SOPs geleitet. Wissensmanagementprozesse haben eine gr\u00f6\u00dfere Wirkung, wenn Menschen sie konsistent befolgen, jedoch k\u00f6nnen Unterschiede in F\u00e4higkeiten und Verhalten zu inkonsistenter Einf\u00fchrung f\u00fchren. (Siehe Seitenleiste f\u00fcr einen \u00dcberblick \u00fcber die grundlegenden CAPA- und Continuous-Improvement-Prozesse). Wissensmanagementprozesse sollten einen strukturierten Ansatz und definierte Methoden beinhalten, klare und konsistente Dokumentation zur Untermauerung von Schlussfolgerungen erfordern und unter Ber\u00fccksichtigung der langfristigen Auswirkungen der Ma\u00dfnahmen angewendet werden, die Sie kurzfristig ergreifen.   <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zunehmend verursacht Automatisierung St\u00f6rungen in den Wissensmanagementprozessen. Die Natur moderner Fertigungs- und Pr\u00fcfprozesse erm\u00f6glicht es, h\u00f6here Konsistenzniveaus, genauere Messung von KPIs und gr\u00f6\u00dfere Effizienz zu erreichen.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Geschwindigkeit der Automatisierung verst\u00e4rkt jedoch schnell die Auswirkungen suboptimierter Prozesse und anderer Probleme. Die Digitalisierung der Produktion erh\u00f6ht auch die F\u00e4higkeit, alles zu messen. In der Vergangenheit waren Unternehmen dadurch eingeschr\u00e4nkt, dass sie nicht gen\u00fcgend Daten zur Unterst\u00fctzung ihrer CAPA- und kontinuierlichen Verbesserungsbem\u00fchungen hatten. Heute k\u00f6nnen Informations\u00fcberflutung und \u201eRauschen\u201c zu Ablenkung und Verzerrung der relevanten Daten und aussagekr\u00e4ftigen Signale f\u00fchren. Um Daten\u00fcberflutung zu \u00fcberwinden und vom Tempo der modernen Fertigung zu profitieren, ist es entscheidend, dass die Menschen die F\u00e4higkeiten besitzen, Daten effizient zu nutzen, und dies h\u00e4ngt zum Teil von robusten, datengesteuerten CAPA- und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen ab.     <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Datengesteuerte Prozesse f\u00f6rdern Empfehlungen, die nicht nur die Aktivit\u00e4ten im Prozess ber\u00fccksichtigen, sondern auch die Konfiguration des Workflows (Einrichtung und Kalibrierung), Materialeingaben und\/oder Umweltfaktoren. In diesem Fall k\u00f6nnen sich sowohl die Wirksamkeitspr\u00fcfungen des CAPA-Prozesses als auch der Kontrollschritt der kontinuierlichen Verbesserung auf f\u00fchrende statt nacheilende KPIs als Indikatoren f\u00fcr Leistungserfolg konzentrieren. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-building-a-culture-that-enables-continuous-improvement\">Aufbau einer Kultur, die kontinuierliche Verbesserung erm\u00f6glicht<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Unternehmen m\u00fcssen ihre Mitarbeiter und ihre Prozesse mit dem Verst\u00e4ndnis in Einklang bringen, dass das Ziel des CAPA-Prozesses nicht darin besteht, zu demonstrieren, dass alles in Ordnung ist, sondern vielmehr darin, Bereiche f\u00fcr Verbesserungen zu finden. F\u00fcr einzelne Mitarbeiter ist es leicht, dies zu vergessen, w\u00e4hrend sie danach streben, ihre t\u00e4glichen Aufgaben zu erledigen. Deshalb ist die F\u00fchrungskultur so wichtig \u2013 die richtigen Beispiele und Erwartungen bez\u00fcglich der Rolle der Qualit\u00e4tsverbesserung in der Organisation zu setzen. Kultur ist etwas, das f\u00fcr jede Organisation einzigartig ist und sich im Laufe der Zeit entwickelt, aber hier ist eine Reihe von Aussagen, die verwendet werden k\u00f6nnen, um zu testen, ob die Kultur Ihres Unternehmens den CAPA-Prozess und seinen Wert f\u00fcr den Continuous-Improvement-Prozess unterst\u00fctzt (oder ob Sie m\u00f6glicherweise noch etwas Arbeit vor sich haben):    <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Das Management betrachtet Untersuchungen als Gelegenheit zur Verbesserung<\/li>\n\n\n\n<li>Menschen werden daf\u00fcr belohnt, wirkungsvolle M\u00f6glichkeiten zu finden<\/li>\n\n\n\n<li>Menschen erhalten die Zeit und Ressourcen, die f\u00fcr gr\u00fcndliche Untersuchungen erforderlich sind<\/li>\n\n\n\n<li>Ihr Prozess entspricht im Allgemeinen der 80\/20-Regel (80 % der Untersuchungen werden innerhalb von 5 Tagen abgeschlossen)<\/li>\n\n\n\n<li>Produktqualit\u00e4t wird gleichwertig wie Produktmenge belohnt<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Je mehr \u201eNein\u201c-Antworten, desto wahrscheinlicher betrachtet die Unternehmenskultur CAPAs als \u201ehei\u00dfe Kartoffeln\u201c, und die Mitarbeiter reagieren mit \u201eschlecht, weg damit\u201c. Je mehr \u201eJa\u201c-Antworten, desto wahrscheinlicher betrachtet die Unternehmenskultur CAPAs als Chancen zur Verbesserung. Da CAPAs echte gesch\u00e4ftliche Herausforderungen darstellen, die Aufmerksamkeit erfordern, sollte der Fokus auf der L\u00f6sung liegen und nicht auf Scham und Schuldzuweisungen.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Moderne Unternehmen verstehen die strategische Bedeutung von CAPAs, die nachhaltige Ergebnisse erzielen und die kontinuierliche Verbesserung der Produktmanagementprozesse vorantreiben, die die Qualit\u00e4t verbessern. Trotz Ver\u00e4nderungen bei Erwartungen, Prozessen und Technologie hat sich die Notwendigkeit einer F\u00fchrungskultur, die qualit\u00e4tsorientiertes Verhalten aktiv f\u00f6rdert und angemessene Kompetenzentwicklung unterst\u00fctzt, nicht ver\u00e4ndert. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-conclusion\">Schlussfolgerung<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W\u00e4hrend sich Erwartungen, Prozesse und Technologie weiterentwickeln, sind die notwendigen Komponenten f\u00fcr erfolgreiche CAPAs und Continuous Improvement effektive Mitarbeiter, effiziente Produkt- und Wissensmanagementprozesse sowie eine unterst\u00fctzende Kultur. Um effektive Mitarbeiter zu entwickeln, m\u00fcssen Unternehmen sie dabei unterst\u00fctzen, die F\u00e4higkeiten zu beherrschen, die sie ben\u00f6tigen, um nicht nur bestehende Produktmanagementprozesse aufrechtzuerhalten, sondern auch Wissensmanagementprozesse zu nutzen, um Ursachen bei Abweichungen zu finden und geeignete L\u00f6sungen zu identifizieren, wenn es Verbesserungsm\u00f6glichkeiten gibt. Um effiziente Prozesse zu haben, m\u00fcssen Unternehmen die Durchf\u00fchrung und Dokumentation dieser Prozesse \u00fcber ihre Organisationen hinweg abstimmen und f\u00fchrende statt nacheilende KPIs etablieren, um die Wirksamkeit ihrer Korrekturma\u00dfnahmen, Vorbeugema\u00dfnahmen und Verbesserungsl\u00f6sungen zu bewerten. Um eine unterst\u00fctzende Kultur zu f\u00f6rdern, m\u00fcssen Unternehmen die Zeit und den Aufwand anerkennen, die erforderlich sind, um fundierte Schlussfolgerungen zu erreichen, Menschen die notwendigen Ressourcen daf\u00fcr bereitstellen und diejenigen belohnen, die durchhalten.   <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-about-the-author\">\u00dcber den Autor<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-about-the-author-john-ager-is-a-master-trainer-facilitator-and-project-manager-works-with-clients-in-both-manufacturing-and-service-industries-often-in-highly-regulated-sectors-he-leads-teams-and-coaches-individuals-through-solving-problems-and-implementing-operational-improvements-to-achieve-strategic-goals-he-specializes-in-improving-organizational-processes-subsequent-change-management-facilitating-issue-resolution-and-transferring-critical-thinking-skills\">John Ager ist Master Trainer, Moderator und Projektmanager bei Kepner-Tregoe. Er arbeitet mit Kunden sowohl in der Fertigungs- als auch in der Dienstleistungsbranche, oft in stark regulierten Sektoren. John leitet Teams und coacht Einzelpersonen bei der L\u00f6sung von Problemen und der Umsetzung operativer Verbesserungen zur Erreichung strategischer Ziele. Er ist spezialisiert auf die Verbesserung organisatorischer Prozesse, das anschlie\u00dfende Change Management, die Moderation der Probleml\u00f6sung und die Vermittlung kritischer Denkf\u00e4higkeiten.   <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-about-kepner-tregoe\">\u00dcber Kepner-Tregoe<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Founded in 1958, and based on ground-breaking research regarding how people think, solve problems, and make decisions, Kepner-Tregoe provides a unique combination of training and consulting services to improve quality and effectiveness while reducing overall costs. The KT methodology is used at every level of client organizations: to implement strategy, achieve continuous improvement, increase customer satisfaction, and drive effective issue resolution throughout the organization. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Es ist nicht mehr akzeptabel, auf Audits und Produktr\u00fcckrufe mit CAPAs zu reagieren, die nur kurzfristige Anliegen adressieren. Es geht nicht nur darum, CAPA- und Continuous-Improvement-Prozesse aufeinander abzustimmen. Unternehmen in den Biowissenschaften und anderen Branchen verf\u00fcgen seit Jahrzehnten \u00fcber Prozesse zur Implementierung von Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahmen (CAPAs) als Reaktion auf Abweichungen. 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