{"id":64882,"date":"2021-09-23T09:53:00","date_gmt":"2021-09-23T09:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/kepner-tregoe.com\/about\/client-success-stories\/a-systematic-approach-to-investigations-yields-rapid-results\/"},"modified":"2026-02-26T11:26:49","modified_gmt":"2026-02-26T11:26:49","slug":"a-systematic-approach-to-investigations-yields-rapid-results","status":"publish","type":"client-success-story","link":"https:\/\/kepner-tregoe.com\/de\/about\/client-success-stories\/a-systematic-approach-to-investigations-yields-rapid-results\/","title":{"rendered":"Effizienzsteigerung bei Ursachenanalysen in der pharmazeutischen Produktion"},"content":{"rendered":"\n

Ein f\u00fchrender globaler biopharmazeutischer Hersteller wollte seinen Prozess zur Ursachenanalyse und Abweichungsuntersuchung<\/strong> verbessern, um eine h\u00f6here Exzellenz in der Produktion<\/strong> zu erreichen. Durch die Implementierung der Kepner-Tregoe-Untersuchungsmethodik<\/strong> standardisierte der Standort seinen Ansatz zur Probleml\u00f6sung und zu CAPA-Untersuchungen<\/strong>, schulte funktions\u00fcbergreifende Teams und erzielte innerhalb eines Jahres eine Reduzierung der Gesamtzahl der Untersuchungen um 33 %. <\/em><\/p>\n\n

Kunde<\/h2>\n\n

Dieses globale biopharmazeutische Unternehmen stellt verschreibungspflichtige Arzneimittel in mehreren Therapiebereichen her. Das Werk, das diese Initiative umsetzt, produziert feste und injizierbare Arzneimittelprodukte. <\/p>\n\n

Herausforderung: fehlende standardisierte Methodik zur Ursachenuntersuchung<\/h2>\n\n

Im kontinuierlichen Bestreben, Exzellenz in der Produktion zu erreichen, suchten die Standortverantwortlichen nach M\u00f6glichkeiten, sowohl die Anzahl der Untersuchungen als auch die Anzahl der Tage bis zum Abschluss der Untersuchungen zu reduzieren. Das Werk verf\u00fcgte nicht \u00fcber einen standardisierten, systematischen Ansatz zur Ermittlung der Ursache von Produktionsabweichungen. Tats\u00e4chlich st\u00fctzten sich Ingenieure und Wissenschaftler h\u00e4ufig auf Trial-and-Error-Ans\u00e4tze, die Untersuchungen verz\u00f6gerten und ein erneutes Auftreten von Abweichungen erm\u00f6glichten, da die tats\u00e4chliche Ursache nicht gefunden und behoben wurde. Die Standortverantwortlichen waren der Ansicht, dass sie durch die Einf\u00fchrung einer formalen Methodik, die eine schnellere Abschlusszeit von Untersuchungen sicherstellt, die Anzahl der Untersuchungen reduzieren und die Ergebnisse verbessern k\u00f6nnten. <\/p>\n\n

Reaktion: Implementierung eines systematischen Ansatzes zur Ursachenanalyse<\/h2>\n\n

Nach einer gr\u00fcndlichen Bewertung wurde entschieden, die Kepner-Tregoe-Methodik zur Ursachenuntersuchung zu implementieren. Die Standortverantwortlichen entwickelten Umsetzungspl\u00e4ne entlang von vier zentralen Ma\u00dfnahmen: <\/p>\n\n