Als ein Wettbewerber ein Medikament vom Markt nahm, beeilte sich die Novartis AG, Marktanteile zu erobern. Um den Wettbewerb zu \u00fcbertreffen, musste jedes Glied in der Lieferkette des Unternehmens unter enormem Zeitdruck standhalten. <\/p>\n
Novartis Ringaskiddy Limited (NRL) ist ein wichtiges Glied, verantwortlich f\u00fcr die Umwandlung von Rohstoffen in die aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe (API) in Novartis-Medikamenten. F\u00fcr dieses Projekt musste NRL einen neuen Produktionsprozess f\u00fcr einen wichtigen API einf\u00fchren und validieren. <\/p>\n
Der neue Prozess geh\u00f6rte zu den komplexesten, die je bei NRL eingef\u00fchrt wurden, sowohl in Bezug auf die Chemie als auch auf die Ausr\u00fcstung. Hinzu kam ein erdr\u00fcckender Zeitplan. Die Herstellung des in diesem Medikament verwendeten API dauert mehrere Wochen. <\/p>\n
Als die erste Charge fertiggestellt war, entsprach die Qualit\u00e4t den Spezifikationen, aber die Menge lag unter dem Zielertrag. Das Ertragsproblem musste schnell behoben werden, um die Versorgung der weiteren Glieder in der Kette sicherzustellen. <\/p>\n
NRL war auf die Herausforderung vorbereitet. \u00dcber 100 Mitarbeiter waren in Kepner-Tregoe Analytic Trouble Shooting\u00ae (ATSSM) geschult worden. Sie nutzen dieses gemeinsame Werkzeug und diese Sprache, um Probleme zu spezifizieren, zu analysieren und letztendlich zu l\u00f6sen. Dieses Projekt w\u00fcrde ihre F\u00e4higkeiten ernsthaft auf die Probe stellen. <\/p>\n
Programmleiter Pat O\u2019Sullivan moderierte ein multifunktionales Fehlerbehebungsteam aus Prozesschemikern und -ingenieuren, dem Betriebsleiter, dem Produktionsleiter und einem erfahrenen Berater f\u00fcr den neuen Prozess. Mit einem starken Engagement f\u00fcr die L\u00f6sung des Ertragsproblems folgte das Team dem systematischen ATS-Prozess unter Verwendung von Daten aus verschiedenen Quellen, einschlie\u00dflich manueller und elektronischer Chargenaufzeichnungen und -trends, Entwicklungsberichten und Produktionsschichtprotokollen. Das Problem wurde gel\u00f6st und \u201eKorrekturen\u201c vorgenommen. Als die erste korrigierte Charge mehrere Wochen sp\u00e4ter fertiggestellt wurde, erreichte sie den Standardertrag. Die Validierung wurde in Rekordzeit abgeschlossen. <\/p>\n
Die Lieferkette hielt stand. Novartis \u00fcbertraf die Konkurrenz auf dem Markt, steigerte den Marktanteil und die Verk\u00e4ufe boomten um 20 %. Das Ertragsproblem ist nie wieder aufgetreten. <\/p>\n