挑战
一家全球生物制药公司的现场管理人欲探讨如何减少调查数量以及降低结束调查所需天数。该工厂没有一个标准的、系统化的方法来寻找制造偏差的根本原因。
有效地澄清偏差并确定其优先次序,使调查人员能够组建适当的团队并采用合适的方法进行有效和符合要求的调查。
懂得运用系统化的根本原因分析过程的调查人员能够更好地收集所需的数据,有效地找到真正的原因,采取行动并建立有效性检查。这消除了对昂贵、不必要的对策的投资,并减少了问题的反复出现。
结构化的问题解决过程帮助调查人员即使在紧急情况下也能专注、理性和有建设性地采取行动。当风险或成本很高时,遵循结构化的分析过程帮助调查人员保持定力而不受干扰。
共同的方法和语言团结各职能部门,消除可能减缓调查的现象。此外,一致性的记录为组织内部和审计人员提供了明确信息。
组织通过广泛培养员工的分析技能,并使用支持透明合规流程的技术和系统,实现更大的影响力。
与其将质量工作局限于专门的团队,不如将对质量的关注扩大到整个组织,以改善对合规问题的响应,同时支持更广泛、积极的持续改进方法。
如需咨询、了解详情,或提出建议